CHICAGO—Neoadjuvant kemoterapi kan inte matcha en operation i förväg för att överleva för resektabel pankreascancer, visar en liten randomiserad studie.
Oväntat levde patienter som opererades för första gången mer än ett år längre än de som fick en kort kur med FOLFIRINOX-kemoterapi före operationen.Detta resultat är särskilt överraskande med tanke på att neoadjuvant terapi var associerad med en högre andel negativa kirurgiska marginaler (R0) och att fler patienter i behandlingsgruppen uppnådde nodnegativ status.
"Ytterligare uppföljning kan bättre förklara den långsiktiga effekten av förbättringar i R0 och N0 i den neoadjuvanta gruppen", säger Knut Jorgen Laborie, MD, Universitetet i Oslo, Norge, American Society of Clinical Oncology.ASCO) möte."Resultaten stöder inte användningen av neoadjuvant FOLFIRINOX som standardbehandling för resektabel pankreascancer."
Detta resultat överraskade Andrew H. Ko, MD, vid University of California, San Francisco, som var inbjuden till diskussionen, och han höll med om att de inte stöder neoadjuvant FOLFIRINOX som ett alternativ till förhandskirurgi.Men de utesluter inte heller denna möjlighet.På grund av ett visst intresse för studien är det inte möjligt att göra ett definitivt uttalande om den framtida statusen för FOLFIRINOX neoadjuvans.
Ko noterade att endast hälften av patienterna genomförde fyra cykler av neoadjuvant kemoterapi, "vilket är mycket lägre än vad jag förväntade mig för denna grupp patienter, för vilka fyra behandlingscykler i allmänhet inte är särskilt svårt ...... För det andra, varför leder gynnsammare kirurgiska och patologiska utfall [R0, N0-status] till en trend mot sämre utfall i den neoadjuvanta gruppen?förstå orsaken och i slutändan byta till gemcitabinbaserade regimer."
"Därför kan vi verkligen inte dra säkra slutsatser från den här studien om den specifika effekten av perioperativ FOLFIRINOX på överlevnadsresultat... FOLFIRINOX är fortfarande tillgänglig, och flera pågående studier kommer förhoppningsvis att belysa dess potential inom resektabel kirurgi."Sjukdomar."
Laborie noterade att kirurgi i kombination med effektiv systemisk terapi ger de bästa resultaten för resektabel pankreascancer.Traditionellt har standarden på vården inkluderat förskottskirurgi och adjuvant kemoterapi.Neoadjuvant terapi följt av kirurgi och adjuvant kemoterapi har dock börjat bli populärt bland många onkologer.
Neoadjuvant terapi erbjuder många potentiella fördelar: tidig kontroll av systemisk sjukdom, förbättrad leverans av kemoterapi och förbättrade histopatologiska resultat (R0, N0), fortsatte Laborie.Men hittills har ingen randomiserad studie tydligt visat en överlevnadsfördel med neoadjuvant kemoterapi.
För att komma till rätta med bristen på data i randomiserade studier, rekryterade forskare från 12 centra i Norge, Sverige, Danmark och Finland patienter med resecerbar pankreascancer.Patienter som randomiserades till kirurgi i förväg fick 12 cykler av adjuvansmodifierad FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Patienter som fick neoadjuvant terapi fick 4 cykler av FOLFIRINOX följt av upprepad stadieindelning och kirurgi, följt av 8 cykler med adjuvant mFOLFIRINOX.Det primära effektmåttet var total överlevnad (OS), och studien visade en förbättring av 18-månaders överlevnad från 50 % med operation i förväg till 70 % med neoadjuvant FOLFIRINOX.
Data inkluderade 140 randomiserade patienter med ECOG-status 0 eller 1. I den första kirurgiska gruppen opererades 56 av 63 patienter (89%) och 47 (75%) påbörjade adjuvant kemoterapi.Av de 77 patienter som tilldelats neoadjuvant terapi påbörjade 64 (83 %) behandlingen, 40 (52 %) fullbordade behandlingen, 63 (82 %) genomgick resektion och 51 (66 %) påbörjade adjuvant terapi.
Biverkningar av grad ≥3 observerades hos 55,6 % av patienterna som fick neoadjuvant kemoterapi, främst diarré, illamående och kräkningar och neutropeni.Under adjuvant kemoterapi upplevde cirka 40 % av patienterna i varje behandlingsgrupp grad ≥3 biverkningar.
I en intention-to-treat-analys var medianöverlevnaden med neoadjuvant terapi 25,1 månader jämfört med 38,5 månader med operation i förväg, och neoadjuvant kemoterapi ökade risken för överlevnad med 52 % (95 % KI 0,94–2,46, P=0,06).18 månaders överlevnad var 60 % med neoadjuvant FOLFIRINOX och 73 % med kirurgi i förväg.Analyser per protokoll gav liknande resultat.
Histopatologiska resultat gynnar neoadjuvant kemoterapi eftersom 56 % av patienterna uppnådde R0-status jämfört med 39 % av patienterna i förväg (P = 0,076) och 29 % uppnådde N0-status jämfört med 14 % av patienterna (P = 0,060).Analys per protokoll visade statistiskt signifikanta skillnader med neoadjuvant FOLFIRINOX i R0-status (59% vs. 33%, P=0,011) och N0-status (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead är senior onkologisk redaktör och täcker även urologi, dermatologi och oftalmologi.Han började på MedPage Today 2007.
Studien stöddes av Norska Cancerföreningen, Helsemyndigheten i Sydöstra Norge, Sjöbergsstiftelsen och Helsingfors universitetssjukhus.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Abigen Med Valley upptäckter "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics och andra företag.
Källa Citat: Labori KJ et al."Kortgångs neoadjuvant FOLFIRINOX kontra initial kirurgi för resektabel pankreascancer: en multicenter randomiserad fas II-studie (NORPACT-1)," ASCO 2023;Sammanfattning LBA4005.
Materialet på denna webbplats är endast för informationsändamål och är inte avsett att ersätta medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling från en kvalificerad vårdgivare.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, ett Ziff Davis-företag.Alla rättigheter förbehållna.Medpage Today är ett federalt registrerat varumärke som tillhör MedPage Today, LLC och får inte användas av tredje part utan uttryckligt tillstånd.
Posttid: 2023-09-22