Godkännande av HIBRUKA (Orelabrutinib) för behandling av marginalzonslymfom i Singapore

Den 8 september 2025 meddelade InnoCare Pharma att HIBRUKA (orelabrutinib) har godkänts av Health Sciences Authority (HSA) i Singapore för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt marginalzonslymfom (R/R MZL).

För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Marginalzonslymfom (MZL) är ett indolent B-cells icke-Hodgkins lymfom (NHL) som främst drabbar medelålders och äldre patienter. Den årliga incidensen av MZL ökar globalt. Efter första linjens behandling saknar patienter med R/R MZL effektiva behandlingsalternativ.

I april 2025 godkändes orelabrutinib i Kina för första linjens behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) / litet lymfatiskt lymfom (SLL). Orelabrutinib har också godkänts för behandling av tre andra indikationer i Kina, inklusive recidiverande och refraktär (R/R) KLL/SLL, r/r mantelcellslymfom (R/R MCL) och r/r marginalzonslymfom (R/R MZL), vilka alla har täckts upp i Kinas nationella läkemedelslista för subventioner.

Effekt, säkerhet och rationalitet hos Orelabrutinib Plus Obinutuzumab vid systemisk behandlingsnaivt marginalzonslymfom: En prospektiv kohortstudie visade att den totala svarsfrekvensen (ORR) är 100 %. Tre patienter med partiell respons (PR) efter induktionsbehandling uppnådde fullständig respons (CR) under underhållsbehandling.

ADCC-analyserna visade att orelabrutinib i kombination med obinutuzumab-behandling inducerade det mest aktiva ADCC-svaret i TMD-8- och REC-1-cellinjerna.

För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Publiceringstid: 9 september 2025