Den 21 maj 2025 meddelade InnoCare Pharma att China National Medical Products Administration (NMPA) har beviljat godkännande för Minjuvi® (tafasitamab), en humaniserad Fc-modifierad cytolytisk CD19-riktad monoklonal antikropp, i kombination med lenalidomid, följt av Minjuvi-monoterapi, för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcellslymfom (DLBCL) som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT). Detta är den första CD19-antikroppen som godkänts för behandling av recidiverande eller refraktär DLBCL i Kina.
Om Tafasitamab
Tafasitamab är en humaniserad Fc-modifierad cytolytisk CD19-riktad monoklonal antikropp. Tafasitamab innehåller en modifierad Fc-domän, som medierar B-cellslys genom apoptos och immuneffektormekanismer inklusive antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (ADCC) och antikroppsberoende cellulär fagocytos (ADCP).
MorphoSys och Incyte ingick: (a) i januari 2020 ett samarbets- och licensavtal för att utveckla och kommersialisera tafasitamab globalt; och (b) i februari 2024 ett avtal där Incyte erhöll exklusiva rättigheter att utveckla och kommersialisera tafasitamab globalt.
I augusti 2021 ingick Incyte ett samarbets- och licensavtal med InnoCare för utveckling och exklusiv kommersialisering av tafasitamab inom hematologi och onkologi i Storkina.
I USA fick Monjuvi (tafasitamab-cxix) ett accelererat godkännande av US Food and Drug Administration i kombination med lenalidomid för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär DLBCL som inte specificerats på annat sätt, inklusive DLBCL som härrör från låggradigt lymfom, och som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT). I Europa fick Minjuvi (tafasitamab) villkorat marknadsföringstillstånd från Europeiska läkemedelsmyndigheten i kombination med lenalidomid, följt av Minjuvi-monoterapi, för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcellslymfom (DLBCL) som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT).
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 27 maj 2025