Nyligen godkände Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration officiellt att KSD-101-injektionen, utvecklad av Kousai, ska inledas i kliniska prövningar. Detta markerar inte bara det första originalvaccinet mot dendritiska celler (DC-vaccin) i Kina som får FDA IND-godkännande, utan också det första i sitt slag i Kina som beviljats Fast Track Designation (FTD) av US Food and Drug Administration. Denna milstolpe markerar en ny era inom personlig immunterapi för EBV-associerade hematologiska tumörer.
KSD-101 är det första autologa DC-vaccinet som utvecklats av Kousai Biotechnology baserat på deras egenutvecklade teknikplattform "Eco-DC Vax", och det är den första originalprodukten av DC-vaccin i Kina som fått FDA IND-godkännande. Dess verkningsmekanism innebär att man framställer ett individualiserat terapeutiskt vaccin genom att samla in patientens egna mononukleära celler, få dem att differentiera till dendritiska celler in vitro och ladda dem med EBV-relaterade specifika komplexa antigener. Efter att vaccinet har infunderats tillbaka i patientens kropp kan det exakt aktivera och träna patientens immunförsvar att känna igen och döda tumörceller som uttrycker EBV-antigener, samtidigt som det etablerar ett långvarigt antitumörimmunminne.
### Imponerande kliniska data: Preliminära bevis på säkerhet och effekt
Potentialen hos KSD-101 har preliminärt validerats i tidigare kliniska studier. I en klinisk fas I-studie av KSD-101 som monoterapi för recidiverande och refraktära EBV-associerade hematologiska tumörer nådde den objektiva responsfrekvensen (ORR) så hög som 91,67 %, med en fullständig remissionsfrekvens (CR) på 83,33 % och en sjukdomskontrollfrekvens (DCR) på 100 %. Behandlingen uppvisade också varaktiga svar och en gynnsam säkerhetsprofil. Dessa banbrytande data ger starkt stöd för det kliniska värdet av KSD-101.
### Varför välja Kina för banbrytande behandlingar?
Kina gör snabba framsteg inom klinisk forskning och tillämpning av banbrytande områden som cellterapi och immunterapi. Den internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital är dedikerad till att koppla samman globala patienter med den senaste medicinska tekniken och möjligheter till kliniska prövningar. De snabba framstegen för KSD-101 i Kina innebär att internationella patienter kan få tidigare tillgång till denna revolutionerande behandling.
### Kontakta oss för mer information eller för att bedöma behörighet
Om du eller en närstående drabbas av EBV-associerade hematologiska tumörer (såsom lymfom som är refraktärt mot standardbehandling eller CAEBV) och är intresserade av banbrytande behandling KSD-101, inbjuder vi dig varmt att kontakta den internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital. Vårt internationella medicinska team kommer att tillhandahålla professionella konsultationer, utvärderingar av journaler och hjälpa till att avgöra behörighet för deltagande i kommande kliniska prövningar.
Kontakta oss omedelbart via följande kanaler:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Vi förstår att varje behandlingstillfälle är en fråga om liv och hopp. Internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital har åtagit sig att överbrygga klyftan mellan patienter och den senaste medicinska tekniken med professionell expertis och medkännande vård. Låt oss se fram emot och arbeta tillsammans för att övervinna sjukdomen.
**Internationella avdelningen för onkologiska sjukhuset i södra Peking**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Publiceringstid: 17 mars 2026