Kina beviljar banbrytande terapistatus till ZL-1310: En ny DLL3-riktad ADC med upp till 86 % effekt vid hjärnmetastaser

Den 9 februari 2026 tillkännagav den officiella webbplatsen för Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att ZL-1310 för injektion, ett nytt DLL3-riktat antikropps-läkemedelskonjugat (ADC), planeras att beviljas genombrottsbehandling.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Som medlem i Peking University Cancer Hospital Medical Consortium och ett specialiserat sjukhus för modern onkologi i Peking, utnyttjar Beijing South Region Oncology Hospital International Department en robust tvärvetenskaplig diagnos- och behandlingsplattform för att snabbt integrera sådana globalt ledande terapier i behandlingsplanerna för internationella patienter. Om du eller en närstående står inför utmaningarna med andrahandsbehandling eller senare behandling för småcellig lungcancer, vänligen läs noggrant igenom informationen nedan och kontakta oss omedelbart.

Kontakta Beijing South Region Oncology Hospitals internationella avdelning nu:

- Telefon: 400-880-3716

- WeChat-ID: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Hårda data: Upp till 86 % effekt hos patienter med hjärnmetastaser**

Vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte 2025 presenterades data från globala kliniska fas 1a/1b-studier för ZL-1310.

För tidigare behandlade patienter (andra linjens behandling):

- Den obekräftade objektiva svarsfrekvensen (uORR) nådde 67 %, med en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 97 %.

- I gruppen med optimal biologisk dos (1,6 mg/kg): Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) steg till 79 %, med en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 100 %.

- Detta innebär: Nästan alla 10 patienter som fick denna dos uppnådde tumörkontroll, och nästan 8 patienter upplevde betydande tumörkrympning.

För de mest utmanande patienterna med hjärnmetastaser:

- Patienter med hjärnmetastaser vid studiens början: Objektiv responsfrekvens (ORR) var 68 %.

- Patienter som aldrig hade fått kranial strålbehandling: Objektiv responsfrekvens (ORR) var så hög som 86 %!

Denna data är banbrytande. Traditionella kemoterapiläkemedel har svårt att penetrera blod-hjärnbarriären, men ZL-1310 uppvisar robust antitumöraktivitet intrakraniellt. För internationella patienter som är oroliga över biverkningarna av strålbehandling av hela hjärnan representerar detta ett betydande hopp om att "undvika hjärnstrålning".

 

**Säkerhetsprofil:** I dosgruppen <2,0 mg/kg var incidensen av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAE) av grad 3 eller högre endast 6 %, utan några rapporterade behandlingsrelaterade interstitiell lungsjukdom (ILD) eller händelser som ledde till behandlingsavbrott.

**III. Varför välja den internationella avdelningen för onkologiskt sjukhus i södra regionen på Peking?**

För internationella patienter handlar tillgång till nya behandlingar inte bara om ”huruvida läkemedlet är tillgängligt”, utan också en systematisk process som involverar ”vem som kan använda det, hur man använder det och vem som hanterar biverkningarna”.

Beijing South Region Oncology Hospitals internationella avdelning erbjuder prospektiva bedömningar och fullständig behandlingscykel för banbrytande behandlingar som ZL-1310 för berättigade patienter. Oavsett om du kommer från Sydostasien, Mellanöstern, Europa eller Amerika har vi en väletablerad internationell medicinsk serviceprocess.

Vi erbjuder omfattande tjänster, från konsultationer före sjukhusvistelse, flerspråkig översättning, medicinska visumbrev till uppföljning av rehabilitering. Strikt efterlevnad av policyn "en läkare, en patient, ett rum" säkerställer att din integritet och värdighet respekteras fullt ut, även i ett annat land.

För närvarande har ZL-1310 beviljats ​​särläkemedelsstatus och snabbspårsstatus av amerikanska FDA. Dess planerade inkludering i Kinas Breakthrough Therapy-status kommer avsevärt att påskynda dess tillgänglighet i Kina.

Låt inte språkbarriärer, informationsluckor eller krångliga procedurer hindra dig från att få tillgång till avancerade behandlingar. Beijing South Region Oncology Hospital International Department har etablerat en grön kanal för internationella patienter.

Ring eller kontakta oss via WeChat eller e-post för att dela din situation. Våra medicinska konsulter kommer att ge en preliminär bedömning inom 24 timmar.

- Telefon (konsultation dygnet runt): 400-880-3716

- WeChat (direktkommunikation): 17801183037 (stöder engelska och kinesiska)

- E-postadress (för medicinska journaler):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Publiceringstid: 12 februari 2026