Den 13 februari 2026 meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid Kinas nationella läkemedelsmyndighet att GFH375-tabletter har inkluderats i Breakthrough Therapy-beteckningen för behandling av patienter med KRAS G12D-mutant icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har fått minst en tidigare systemisk behandling.
Att knäcka koden för det "odrägliga" målet
KRAS-mutationer betraktades en gång av läkarkåren som ett "odugligt" mål. Men i takt med den vetenskapliga forskningens framsteg övervinns denna utmaning gradvis. KRAS G12D är en av de vanligaste subtyperna av KRAS-mutationer och observeras ofta vid pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC), icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och kolorektal cancer.
Uppmuntrande kliniska data: GFH375 uppvisar potent antitumöraktivitet
Kliniska data från fas I-studien av GFH375 hos patienter med avancerade KRAS G12D-muterade solida tumörer, presenterade vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte 2025, gav uppmuntrande resultat. Data visade god oral biotillgänglighet och mycket selektiv tumörhämningsaktivitet hos GFH375. Vid dataslutdatumet hade 62 patienter med tidigare behandlade avancerade KRAS G12D-muterade solida tumörer inkluderats i fas I-studien av GFH375 som monoterapi.
Måldoskohorter: Särskilt anmärkningsvärd effekt
Bland 49 patienter som fick orala dagliga doser på 400 mg eller 600 mg var effektdata särskilt imponerande:
Total objektiv responsfrekvens (ORR): Hos 43 utvärderbara patienter nådde ORR 42 % och sjukdomskontrollfrekvensen (DCR) var så hög som 91 %.
Patienter med pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC): Bland 23 utvärderbara PDAC-patienter var ORR 52 % och DCR nådde 100 %.
Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC): Bland 12 utvärderbara NSCLC-patienter var ORR 42 % och DCR 83 %.
Alla doskohorter: Bred och signifikant aktivitet
Hos 52 patienter som genomförde minst en tumörbedömning efter behandling var ORR för alla doskohorter 38 %, med en DCR på 90 %. Det är värt att notera att 38 patienter upplevde en minskning av sina mållesioner och 20 patienter uppnådde ett partiellt svar. Dessa preliminära data indikerar att GFH375 uppvisar signifikant tumörhämmande aktivitet hos patienter med solida tumörer såsom PDAC och NSCLC, inklusive de som har progredierat efter flera behandlingslinjer.
Inför sådana banbrytande medicinska genombrott är det avgörande att välja en medicinsk institution som kan erbjuda avancerade behandlingsalternativ och heltäckande tjänster. Den internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital är dedikerad till att erbjuda banbrytande cancerdiagnos och behandlingstjänster till både inhemska och internationella patienter. Vi håller oss à jour med den senaste utvecklingen inom internationell onkologiforskning och är engagerade i att ge banbrytande behandlingar som GFH375 till patienter i nöd så snabbt som möjligt.
Våra fördelar inkluderar:
Spetskompetenta medicinska lösningar: Vi håller jämna steg med internationella standarder och fokuserar på och introducerar avancerade behandlingsmetoder, inklusive GFH375, vilket erbjuder potentiella behandlingsmöjligheter för patienter med KRAS G12D-mutationer.
Tvärvetenskapligt expertteam: Vi sammanför de bästa onkologiexperterna inom landet som samarbetar i tvärvetenskapliga konsultationer för att utveckla personliga och exakta, omfattande behandlingsplaner för varje patient.
Internationella servicestandarder: Från konsultation, tidsbokning, översättningstjänster till hela behandlingsprocessen erbjuder vi smidig kommunikation och uppmärksam service, vilket säkerställer en bekväm och lugnande medicinsk upplevelse för internationella patienter och deras familjer.
Omfattande patientstöd: Vi strävar efter högsta kvalitet, inte bara i behandlingen utan fokuserar även på patienternas psykologiska välbefinnande och livskvalitet, och erbjuder stöd och vård.
Kontakta oss nu för att utforska nytt hopp för behandling
Om du eller en familjemedlem har fått diagnosen KRAS G12D-mutant icke-småcellig lungcancer eller andra solida tumörer och inte har svarat tillräckligt på befintliga behandlingsalternativ, vänligen kontakta den internationella avdelningen på Beijing South Region Oncology Hospital. Vårt professionella team kommer att förse dig med den senaste medicinska informationen och personliga diagnos- och behandlingsrekommendationer.
Vänligen kontakta oss via följande metoder:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Låt inte avstånd eller språkbarriärer bli hinder i ditt sökande efter avancerad behandling. Den internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital finns här för att stå vid din sida i kampen mot cancer.
Publiceringstid: 25 februari 2026