Den 22 augusti 2025 godkändes Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) i Kina för behandling av vuxna patienter med inoperabel eller metastatisk hormonreceptorpositiv, HER2-negativ (immunohistokemisk [IHC] 0, IHC 1+ eller IHC 2+/in situ-hybridiserings [ISH]-negativ) bröstcancer som tidigare har fått endokrin behandling och minst en linje med kemoterapi i avancerad form.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Detta godkännande baseras på de positiva resultaten från den globala fas III-studien TROPION-Breast01. Den globala, öppna, randomiserade fas 3-studien TROPION-Breast01 utvärderade det trofoblastcellsytantigen 2-riktade antikropps-läkemedelskonjugatet datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) jämfört med prövarens val av kemoterapi (ICC) vid hormonreceptorpositiv/human epidermal growth factor receptor 2-negativ (HR+/HER2–) bröstcancer.
Patienterna randomiserades till Dato-DXd (n = 365) eller ICC (n = 367). Dato-DXd minskade signifikant risken för progression eller död jämfört med ICC (PFS enligt BICR hazard ratio [HR], 0,63 [95 % KI, 0,52 till 0,76]; P < 0,0001). Konsekvent PFS-fördel observerades i alla subgrupper. Även om OS-data inte var mogna observerades en trend till fördel för Dato-DXd (HR, 0,84 [95 % KI, 0,62 till 1,14]). Frekvensen av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAE) av grad ≥3 med Dato-DXd var lägre än med ICC (20,8 % vs 44,7 %). De vanligaste TRAE:na (alla grader; grad ≥3) var illamående (51,1 %; 1,4 %) och stomatit (50 %; 6,4 %) med Dato-DXd och neutropeni (grupperad term, 42,5 %; 30,8 %) med ICC.
Patienter som fick Dato-DXd hade statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) och en gynnsam och hanterbar säkerhetsprofil, jämfört med ICC.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 26 augusti 2025