Augusti21,Den bispecifika T-cellsengageraren epcoritamab har beviljats prioriterad granskning av Center for Drug Evaluation (CDE) inom National Medical Products Administration (NMPA). Godkännandet riktar sig till vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL), en delmängd av B-cellsmaligniteter med högt behov.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Epcoritamab
Epcoritamab är en IgG1-bispecifik antikropp skapad med Genmabs egenutvecklade DuoBody-teknik och administrerad subkutant. Genmabs DuoBody-CD3-teknik är utformad för att selektivt rikta cytotoxiska T-celler för att framkalla ett immunsvar mot målcelltyper. Epcoritamab är utformat för att samtidigt binda till CD3 på T-celler och CD20 på B-celler och inducerar T-cellsmedierad avdödning av CD20+ celler.
Om follikulärt lymfom (FL)
FL är vanligtvis en indolent (eller långsamt växande) form av icke-Hodgkins lymfom (NHL) som uppstår från B-lymfocyter och är den näst vanligaste formen av NHL och står för 20–30 procent av alla fall.i Cirka 15 000 personer utvecklar FL varje år i USAii och det anses vara obotligt med nuvarande standardbehandlingar.iii Patienter får ofta återfall och med varje återfall är remissionen och tiden till nästa behandling kortare.iv Med tiden kan transformation till diffust storcellslymfom (DLBCL), en aggressiv form av NHL förknippad med dåliga överlevnadsresultat, förekomma hos mer än 25 procent av FL-patienter.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) är en öppen interventionsstudie i fas 3 för att utvärdera säkerheten och effekten av epcoritamab plus rituximab och lenalidomid (R2) jämfört med enbart R2 hos patienter med recidiverande/refraktärt (R/R) follikulärt lymfom (FL).
7 augustiGenmab A/Stillkännagav positiva resultat från fas 3-studien EPCORE FL-1 som utvärderar subkutant epcoritamab, en bispecifik antikropp, i kombination med rituximab och lenalidomid (R®2) jämfört med enbart R2 för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt (R/R) follikulärt lymfom (FL). Studien uppnådde sina dubbla primära effektmått: total responsfrekvens (ORR, p-värde < 0,0001) och progressionsfri överlevnad (PFS, HR 0,21, p-värde <0,0001), vilket visade statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla skillnader i båda effektmåtten, vilket minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 79 %.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 5 sep-2025