GC203 är en ny icke-viral vektorgenmodifierad TIL-terapi utvecklad med hjälp av Juncell Therapeutics egenutvecklade DeepTIL® cellexpansionsplattform och NovaGMP® genmodifieringsplattform. DeepTIL® möjliggör att TIL:er blir tillräckligt potenta för att ingen IL-2-kombination ska krävas efter infusion, och förbehandlingsintensiteten kan vara lägre. NovaGMP® modifierar T-celler med en hög effektivitet jämförbar med den lentivirala vektorn på ett ekonomiskt sätt. GC203 är konstruerad med självassocierande membranbundet interleukin-7, vilket kan bibehålla stamcellsliknande egenskaper hos minnes-T-celler, aktivera interna immunceller och undvika systemiska toxiciteter.
Forskarna testade GC203 på patienter som diagnostiserats med återkommande äggstockscancer, utan kombinationen av IL-2-administrering eller aggressiv lymfodepletion. Syftet med studien var att fastställa säkerheten och effekten av denna behandling. Totalt 20 patienter inkluderades mellan 09/2021 och 01/2024 i den öppna encenterstudien, där 18 patienter var utvärderbara. De utvärderbara patienterna hade en ECOG PS på 1 (55,6%) eller 2 (44,4%) och fick i median 5 tidigare systemiska behandlingar (intervall: 2-11). 9 (50%) patienter hade 3 eller fler tumörlesioner. Medianstorleken för mållesionen var 57 (intervall: 13-146) mm.
GC203 visade lovande resultat hos patienter med återkommande eller metastaserande äggstockscancer. Säkerhetsprofilen förbättrades signifikant jämfört med konventionella TIL-behandlingar, tack vare en lågintensiv förbehandling och eliminering av IL-2-kombinationen. De flesta biverkningarna (AEs) var grad 1 eller grad 2 och kunde lindras eller botas med symtomatisk behandling. Ingen grad 5-händelse inträffade. Vid brytdatumet 01/2024 var den prövarbedömda objektiva responsfrekvensen (ORR) 33,3 % (95 % KI: 16,3–56,3), inklusive 11,1 % komplett respons (CR). Sjukdomskontrollfrekvensen (DCR) var 83,3 % (95 % KI, 60,8–94,2). Och den totala överlevnaden (OS) efter 12 månader var 68,8 % (95 % KI: 49,3–95,9). Median-OS var inte mogen vid databrytdatumet.
År 2023 lades Ms. H in på sjukhus på grund av ljumskskador.och midjesmärtaVid undersökning fann man att flera lymfkörtlar var förstorade i retroperitoneum, ljumsken och andra områden, vilket bekräftade hennes diagnos av höggradig serös äggstockscancer. Så Ms. H genomgick kemoterapi, kirurgi, immunterapi etc., men effekten var inte idealisk, och tumören återkom faktiskt.
Därför deltog Ms. H i den kliniska prövningen av TIL-cellterapi GC203, och efter en månads behandling med GC203 krympte tumören med 37,3 %.
Slutsatser: Infusion av GC203har acceptabel säkerhet och stark effekt hos patienter med återkommande okulär operation som har begränsade behandlingsalternativ.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenser
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Publiceringstid: 11 december 2024