Den 22 maj 2025 meddelade Allist Pharmaceuticals att deras innovativa läkemedel Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), en KRAS-G12C-hämmare, officiellt har godkänts för marknadslansering av National Medical Products Administration (NMPA). Godkännandet gör det möjligt att använda Airuikai för behandling av vuxna patienter med KRAS®®G12C-muterad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare har fått minst en systemisk behandlingslinje. Detta markerar ytterligare en innovativ lungcancerbehandling som godkänts av Allist Pharmaceuticals, och erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för patienter med KRASG12C-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och bidrar till att omforma behandlingslandskapet för denna svårbehandlade cancersubtyp.
Godkännandet baseras på resultat från en pivotal fas II-studie med en arm som utvärderar säkerheten, toleransen och effektiviteten av Glecirasib-monoterapi hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med KRASG12C-mutationer som antingen misslyckats med eller var intoleranta mot standardbehandlingar.
Resultaten visade att Goleresai är både effektivt och vältolererat. Per den 28 september 2024 inkluderades totalt 119 patienter med icke-småcellig lungcancer i analysen. Den bekräftade objektiva svarsfrekvensen (cORR), enligt bedömning av den oberoende granskningskommittén (IRC), var 49,6 % (40,2 %–59,0 %), med en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 86,3 % (78,7 %–92,0 %). Mediansvarstiden (DOR) var 14,5 månader (9,6 månader till ej uppskattningsbar), median progressionsfri överlevnad (PFS) var 8,2 månader (5,2–11,1) och median total överlevnad (OS) var 17,5 månader (13,6 månader till ej uppskattningsbar).
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 27 maj 2025