Den 11 augusti meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att InxMeds ansökan om IN10018-tabletter har föreslagits för klassificering som genombrottsterapi, avsedd för kombination med D-1553 för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande KRAS G12C-mutationspositiv kolorektal cancer (CRC) som har fått minst två tidigare behandlingslinjer.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) är en mycket selektiv, oralt administrerad, småmolekylär hämmare mot FAK, som har betydande synergier med ett brett spektrum av terapeutiska modaliteter. Kliniskt har det visat terapeutiska synergier med kemoterapi, riktade terapier och immunterapier. Hittills har över 600 patienter behandlats med en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
Vid ASCO:s årsmöte 2025 publicerades de senaste kliniska data från en klinisk fas Ib/II-studie (NCT06166836; NCT05379946) för att utvärdera effekten och säkerheten för ifebemtinib (IN10018), en oral hämmare av fokal adhesionskinas (FAK) i kombination med garsorasib (D-1533), en oral KRAS G12C-hämmare, i KRAS G12C-muterade solida tumörer.
De kliniska data som presenterades vid ASCO:s årsmöte 2025 (Abstrakt #8629 | Poster Board #109) inkluderade resultat från två kohorter:
Uppföljningsdata för hållbarhetsstudier i enarmskohorten hos patienter med KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i första linjen, oavsett PD-L1-uttryck, som fick behandling med ifebemtinib + garsorasib.
En randomiserad kohort av tidigare behandlade patienter med KRAS G12C-muterad kolorektal cancer (CRC) som jämförde ifebemtinib+ garsorasib jämfört med garsorasib som monoterapi.
I NSCLC-kohorten uppvisade kombinationen av ifebemtinib och garsorasib, som en dubbel oral, kemoterapifri regim, övertygande klinisk nytta inklusive höga svarsfrekvenser och varaktig effekt, oavsett PD-L1-uttryck, och i CRC-kohorten visade resultatet tydlig tilläggseffekt av ifebemtinib jämfört med KRAS-hämmare som monoterapi.
Viktiga höjdpunkter vid första linjens icke-småcellig lungcancer: Dubbel-oral behandling visar varaktig effekt och framväxande överlevnadsfördelar
Per den 31 mars 2025 hade 33 patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i första linjen, oavsett PD-L1-uttryck, registrerats och fått kombinationen ifebemtinib och garsorasib, med en median uppföljningstid på 16,0 månader. Tidigare har företaget rapporterat en objektiv responsfrekvens (ORR) på 90,3 % (data presenterades vid ESMO 2024). Uppföljningsdata sammanfattades nu enligt följande:
Median progressionsfri överlevnad (mPFS): 22,3 månader
Median responsduration DOR (mDOR): 19,4 månader
Medianöverlevnad (mOS): ännu inte uppnådd, med en signifikant uppåtgående och utplattande överlevnadskurva som indikerar varaktig nytta.
Det är värt att notera att behandlingen uppvisade konsekvent effekt oavsett PD-L1-uttrycksstatus.
Viktiga resultat vid tidigare behandlad CRC: Randomiserad studie validerar synergi med KRAS G12Ci
Per den 21 april 2025 randomiserades 36 tidigare behandlade CRC-patienter 1:1 till att få kombinationen ifebemtinib + garsorasib eller enbart garsorasib. Alla patienter var radiologiskt utvärderbara och antitumörsvaren bedömdes och sammanfattades enligt följande:
ORR: 44,4 % (kombination) jämfört med 16,7 % (mono)
Sjukdomskontrollgrad (DCR): 100,0 % (kombination) jämfört med 77,8 % (enkelt)
mPFS: 7,7 månader (kombination) jämfört med 4,0 månader (enkelbehandling)
mOS: ännu inte uppnådd i kombinationsarmen; tidig separation observerad i överlevnadskurvorna
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 13 augusti 2025