Den 19 juni meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att Innovent Biologics IBI343 har föreslagits för inkludering i programmet för genombrottsterapi, avsett för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande bukspottkörtelcancer som är CLDN18.2-positiv och har fått minst två tidigare systemiska behandlingar.
IBI343 är ett rekombinant humaniserat anti-CLDN18.2-antikropps-läkemedelskonjugat (ADC). Vid bindning till tumörceller som uttrycker CLDN18.2 genomgår det CLDN18.2-beroende ADC-internalisering och frisätter en cytotoxisk nyttolast, vilket leder till DNA-skada och slutligen inducerar tumörcellsapoptos.
Den 9 december 2024 presenterades de senaste uppgifterna från den kliniska fas I-studien (NCT05458219) av IBI343 för behandling av avancerat pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC) vid European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia) årsmöte.
Totalt 43 patienter med CLDN18.2-positiv avancerad PDAC behandlades med IBI343. Resultaten visade en total objektiv responsfrekvens (ORR) på 32,6 %, en bekräftad objektiv responsfrekvens (cORR) på 23,3 % och en bekräftad sjukdomskontrollfrekvens (cDCR) på 81,4 %. Medianresponsdurationen (mDoR) var 7,0 månader, med en 6-månaders DoR-frekvens på 63 % och median progressionsfri överlevnad (PFS) var 5,3 månader.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 19 juni 2025