I början av mars godkände National Medical Products Administration Jaypirca® (pirtobrutinib) för behandling av vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller litet lymfatisk lymfom (SLL) som har fått minst en tidigare systemisk behandling, inklusive en Brutons tyrosinkinas (BTK)-hämmare.
Pirtobrutinib är en mycket selektiv kinashämmare som använder en ny icke-kovalent bindningsmekanism för att utöka fördelen med att rikta in sig på BTK-vägen hos KLL/SLL-patienter som tidigare behandlats med en kovalent BTK-hämmare (ibrutinib, acalabrutinib eller zanubrutinib). Pirtobrutinib godkändes av amerikanska FDA i januari 2023 som en icke-kovalent (reversibel) BTK-hämmare. I oktober 2024 godkändes pirtobrutinib i Kina som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL) som tidigare har fått minst två tidigare systemiska behandlingar, inklusive en Brutons tyrosinkinas (BTK)-hämmare.
Godkännandet av denna nya indikation baseras på resultat från den internationella, multicenter, randomiserade fas 3-studien BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 är världens första randomiserade fas 3-studie som utförts på patienter med KLL/SLL som tidigare behandlats med en kovalent BTK-hämmare (cBTKi). Studien omfattade totalt 238 patienter och utvärderade effekten och säkerheten av pirtobrutinib som monoterapi jämfört med prövarens val av IdelaR (idelalisib plus rituximab) eller BR (bendamustin plus rituximab). Resultaten visade att pirtobrutinib signifikant förlängde median progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med prövarens val av behandlingsregimen (14,0 månader jämfört med 8,7 månader; hazard ratio [HR] = 0,54). Dessutom var andelen avbrutna behandlingar på grund av behandlingsrelaterade biverkningar lägre med pirtobrutinib (5,2 % jämfört med 21,1 %), vilket ytterligare stöder dess effekt- och tolerabilitetsfördelar hos patienter som tidigare behandlats med en kovalent BTK-hämmare.
Kontakta oss för att påbörja din resa av hopp
Internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital är dedikerad till att ge patienter världen över tillgång till de mest avancerade cancerbehandlingarna. Om du eller en familjemedlem står inför en cancerdiagnos och inte har svarat tillräckligt bra på konventionella behandlingar, är vårt team för internationell patientservice redo att ge dig detaljerad information och personliga behandlingsplaner.
Kontakta oss via följande kanaler för att få veta mer om alternativ för cancerbehandling:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Internationella avdelningen vid Beijing South Region Oncology Hospital ser fram emot att samarbeta med dig i kampen mot cancer. Oavsett var du befinner dig i världen är vi engagerade i att ge dig det mest professionella medicinska stödet och den mest omtänksamma vården.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Publiceringstid: 12 mars 2026