NMPA ger grönt ljus till repotrectinib: En ny era för NTRK-fusionspositiva solida tumörer

I början av 2026 gjorde Kinas onkologiska behandlingsområde ett stort genombrott. Den 5 januari godkände China National Medical Products Administration (NMPA) officiellt den nya generationens riktade läkemedel Repotrectinib för behandling av vuxna patienter med solida tumörer som innehåller neurotrofisk tyrosinreceptorkinas (NTRK)-genfusioner. Detta godkännande ger nytt hopp och nya alternativ till många patienter med avancerade solida tumörer som står inför behandlingsutmaningar, särskilt de som har misslyckats med tidigare behandlingar eller saknar effektiva behandlingsalternativ.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**Om Ocapler® (Repotrectinib): Ett potent och precist riktat läkemedel av ny generation**

Ocapler® (Repotrectinib) är en ny generation tyrosinkinashämmare (TKI) unikt utformad för att exakt rikta in sig på ROS1- och NTRK-genfusioner. För patienter med solida tumörer (inklusive icke-småcellig lungcancer etc.) som bär på dessa genetiska förändringar, visar Repotrectinib betydande effekt även efter resistens mot tidigare riktade behandlingar. Det kontrollerar också effektivt hjärnmetastaser, vilket ger mer varaktiga behandlingsfördelar.

**Solida data som visar enastående effektivitet**

NMPA:s godkännande baseras på den globala pivotala fas 1/2-studien TRIDENT-1. Resultaten är uppmuntrande:

- **För patienter som tidigare behandlats med TRK-riktad behandling:** Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) nådde 50 %, med en sjukdomskontrollfrekvens (DCR) på 42 %.
- **För behandlingsnaiva patienter som inte tidigare behandlats med TRK-riktad terapi:** Effekten är ännu mer anmärkningsvärd, med en objektiv svarsfrekvens så hög som 58 %, inklusive en komplett svarsfrekvens (CR) på 15 %, vilket innebär att tumörerna försvann helt hos vissa patienter. Det är värt att notera att 83 % av de som svarade fortsatte att dra nytta av behandlingen ett år senare.

Dessa data visar tydligt Repotrectinibs potenta och varaktiga antitumöraktivitet, tillsammans med en hanterbar säkerhetsprofil, hos patienter med NTRK-fusionspositiva solida tumörer.

**Peking South Region Oncology Hospital, internationella avdelningen: Din väg till global sjukvård**

Som ett av Kinas ledande center för onkologisk diagnostik och behandling ligger Beijing South Region Oncology Hospital International Department alltid i framkant i kampen mot cancer. Den internationella medicinska avdelningen är vår dedikerade kontaktpunkt för patienter från hela världen, med ett engagemang för att tillhandahålla högkvalitativa, personliga medicinska tjänster som överensstämmer med internationella standarder.

**Varför välja oss?**

1. **Tillgång till globala, banbrytande behandlingar:** Vi följer noggrant de senaste globala läkemedelsgodkännandena (som det senaste godkännandet av Repotrectinib), vilket säkerställer att internationella patienter kan få tillgång till avancerade behandlingsalternativ i Kina som är synkroniserade med de som finns tillgängliga i USA, Europa och andra regioner.
2. **Multidisciplinärt expertteam (MDT):** Vi har ett erfaret expertteam inom olika solida tumörområden, inklusive lungcancer, sarkom och sköldkörtelcancer, som kan ge exakt diagnos och omfattande behandlingsplanering för patienter med sällsynta genfusioner såsom NTRK.
3. **Internationella patienttjänster från ett enda stopp:** Från första konsultation, granskning av journaler, tidsbokning och expertkonsultationer till behandlingsarrangemang, sjukhusvistelse och uppföljande vård, erbjuder vi smidiga, flerspråkiga och uppmärksamma tjänster genom hela processen.
4. **Bekväm gränsöverskridande medicinsk samordning:** Vi förstår de rese- och kommunikationsbehov som internationella patienter har och kan ge nödvändig hjälp för att säkerställa att din medicinska resa går smidigt och bekymmersfritt.

**Kontakta oss nu för att påbörja din precisionsbehandlingsresa**

Om du eller dina nära och kära söker nytt hopp för behandling av NTRK-fusionspositiva solida tumörer, vänligen kontakta oss omedelbart. Vår internationella medicinska avdelnings professionella team är redo att bedöma din behörighet och ge detaljerad medicinsk vägledning.

- **Internationell patientjour:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat-ID: 17801183037)
- **E-postadress:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Observera: För att säkerställa effektiv kommunikation, vänligen kopiera båda e-postadresserna och inkludera en kort beskrivning av tillståndet när du skickar patientjournaler.)*

**Åtgärdstips:**
Vänligen förbered relevanta patologiska rapporter, genetiska testrapporter (särskilt de som innehåller resultat från NTRK-genfusion) och tidigare behandlingsjournaler att tillhandahålla när du kontaktar oss. Detta kommer att hjälpa våra experter att genomföra en snabb och korrekt preliminär bedömning.

Beijing South Region Oncology Hospitals internationella avdelning har åtagit sig att skydda patienters hälsa och liv över hela världen med professionell medicinsk expertis och varm och omtänksam vård. Vi ser fram emot din förfrågan.

微信图片_20241115181717


Publiceringstid: 8 januari 2026