Den 17 april 2025 meddelar Hansoh Pharmaceutical att koncernens egenutvecklade B7-H3-riktade antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) HS-20093 för injektion har fått godkännande att inkluderas som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, med den föreslagna indikationen för lokalt avancerad eller metastaserande icke-skivepitelcancer av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) utan drivande mutationer, som progredierat eller återkommit efter platinabaserad kemoterapi.
HS-20093 är en prövande B7-H3-riktad ADC bestående av en helt human anti-B7-H3 monoklonal antikropp kovalent bunden till topoisomerashämmare (TOPOi) och utvecklas för behandling av lungcancer, sarkom, huvud- och halscancer och andra solida tumörer i flera kliniska prövningar i Kina, där det högsta forskningsstadiet är kliniska fas III-prövningar.
Designationen stöds av preliminära kliniska data från ARTEMIS-001-studien. Detta är en pågående fas I-öppen, multicenterstudie med fler än 300 patienter som utvärderar säkerhet, tolerans och preliminär antitumöraktivitet vid lokalt avancerad eller metastatisk solid tumör (lokalt avancerad eller metastatisk icke-skivepitelcancer av icke-småcellig lungcancer utan drivande mutationer, progredierad eller återkommande efter platinabaserad kemoterapi), utförd av Hansoh Pharma.
Tidigare har HS-20093 godkänts för att inkluderas som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av NMPA för två indikationer:
·Utbredd småcellig lungcancer (ES-SCLC) utvecklad efter standardbehandling i första linjen (platinabaserad kemoterapi i kombination med immunterapi).
·Osteosarkom hos patienter som har progredierat på minst två tidigare behandlingslinjer.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 22 april 2025