Den 1 maj 2025 meddelar Hansoh Pharmaceutical att koncernens egenutvecklade B7-H4-riktade antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) HS-20089 för injektion har godkänts för att inkluderas som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, med den föreslagna indikationen för patienter med platinaresistent återkommande epitelial äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritoneal cancer.
Designeringen stöds av resultat från fas I-studien HS-20089-101 och fas II-studien HS-20089-201. HS-20089-101-studien är en multicenter, öppen klinisk fas I-studie för att utvärdera säkerheten, toleransen, farmakokinetiken och effekten av HS-20089 för injektion hos patienter med avancerade solida tumörer. HS-20089-201-studien är en multicenter, öppen klinisk fas II-studie för att utvärdera effekten, säkerheten, den farmakokinetiska profilen och immunogeniciteten hos intravenöst HS-20089 hos patienter med återkommande eller metastaserande äggstockscancer och endometriecancer.
HS-20089 är en B7-H4-riktad ADC med en topoisomerashämmare (TOPOi)-nyttolast som utvecklas för behandling av äggstockscancer och andra gynekologiska tumörer i flera kliniska prövningar i Kina, där det högsta forskningsstadiet är kliniska fas III-prövningar. B7-H4 är ett transmembran immunkontrollpunktsglykoprotein som uttrycks i hög grad i flera solida tumörer, inklusive endometriecancer och äggstockscancer, men med begränsat uttryck i normala vävnader.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
E-post:myimmnet@163.com
Publiceringstid: 9 maj 2025