Nyligen meddelade Merck & Co., Inc. (Merck) att deras PD-1-hämmare, pembrolizumab, har godkänts av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina för användning i kombination med lenvatinib och transarteriell kemoembolisering (TACE) för behandling av patienter med inoperabel, icke-metastaserande hepatocellulärt karcinom.
Godkännandet av denna nya indikation baseras på data från den kliniska fas III-studien LEAP-012. I denna multicenter, randomiserade, dubbelblinda fas III-studie (LEAP-012) inkluderades 480 patienter som slumpmässigt tilldelades att få antingen lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) eller TACE plus dubbel placebo (n=243).
Resultaten visade att mediantiden för progressionsfri överlevnad (PFS) var 14,6 månader i lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab-gruppen, jämfört med 10,0 månader i placebogruppen. Den totala överlevnaden (OS) efter 24 månader var 75 % respektive 69 %.
Lenvatinibär en kinashämmare som används för att behandla vissa typer av cancer. Kinashämmare är enzymhämmare som blockerar verkan av en eller flera proteinkinaser.
Pembrolizumab är en humaniserad monoklonal IgG4-kappa-antikropp riktad mot PD-1 (programmerad dödsreceptor-1) på humana cellytor. PD-1-receptorn utgör en viktig "immunkontrollpunkt" som hjälper till att förhindra att immunsystemet attackerar sig självt. Vissa typer av tumörer har ett högt uttryck av PD-L1 (programmerad dödsreceptorligand-1). Andra tumörtyper använder adaptiv immunresistens där de tar den naturliga fysiologin för PD-L1-induktion (skydd mot immunmedierad skada från infektioner) och anpassar den till antitumörsvar. När PD-L1 interagerar med PD-1 hämmas T-cellsfunktionen; pembrolizumab blockerar PD-1:PDL-1-komplexbildningen vilket möjliggör förbättrad T-cellsmedierad avdödning.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 19 juni 2025