PLB1004, utvecklad av Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., är en säker, mycket selektiv och effektiv irreversibel epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) som används vid behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Den 9 april 2025 visade National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) att PLB1004 från Beijing Avistone Biotechnology var avsett att inkluderas i den banbrytande behandlingen för patienter med lokalt avancerad eller metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som hade EGFR-mutation, metastaserad amplifiering och/eller överuttryck efter misslyckad EGFR-TKI-behandling.
De preliminära kliniska resultaten av PLB1004 i kombination med Vebreltinib för behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer med EGFR-mutationer, MET-amplifiering eller MET-överuttryck efter EGFR-TKI tillkännagavs vid världskonferensen om lungcancer 2024.
Fyrtiofyra patienter fick Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) eller Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) och inkluderades i den övergripande säkerhetsanalysen. Bland de 44 utvärderade patienterna hade 36,4 % av patienterna hjärnmetastaser och 86,4 % av patienterna hade tidigare fått en tredje generationens EGFR-TKI. Objektiva svar förekom över alla testade Vebreltinib- respektive PLB1004-dosnivåer, med partiella svar (PR) observerade hos 19/32 (59,4 %) patienter som kunde utvärderas som svar. Bland patienter med hjärnmetastaser var ORR 75,0 % (9/12). ORR var 58,6 % (17/29) hos patienter som tidigare fått tredje generationens EGFR-TKI. De vanligaste TRAE:erna var utslag och paronyki. Inga patienter avbröt behandlingen på grund av TRAE:er.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 10 april 2025