Den 12 maj 2025 tillkännager CARsgen preliminära kliniska data för CT0596, en allogen BCMA-riktad CAR-T utvecklad med THANK-u Plus™-plattformen. CT0596 utvärderas för närvarande i en tidig explorativ klinisk studie för recidiverande/refraktärt multipelt myelom (R/R MM) eller recidiverande/refraktär plasmacellsleukemi (R/R PCL) för att bedöma dess säkerhet och preliminära effekt.
Per den 6 maj 2025 hade 8 patienter med R/R MM, som tidigare fått minst tre behandlingslinjer, registrerats och infunderats med CT0596 efter lymfodepletion med FC-regimen (fludarabin 22,5–30 mg/m² och cyklofosfamid 350–500 mg/m²). Viktiga fynd från upp till fyra månaders uppföljning inkluderar:
Inga dosbegränsande toxiciteter (DLT), cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ≥Grad 3, immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) eller graft-versus-host-sjukdom (GVHD) rapporterades. Produkten uppvisade en gynnsam säkerhetsprofil, utan att några patienter avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
1) Bland 5 patienter som slutförde den första effektbedömningen vid vecka 4 uppnådde 3 patienter (60 %) stringent komplett respons/fullständig respons (sCR/CR) och 4 patienter (80 %) uppnådde minimal kvarvarande sjukdom (MRD)-negativitet i benmärgen. 2) Tidiga effektdata från 2 patienter vid dag 14 visade minskningar av mätbara lesioner med ≥92 % respektive ≥65 %. 3) 1 patient hade ännu inte nått den protokollspecificerade tidpunkten för effektbedömning.
Alla sCR/CR-patienter fortsatte att svara på behandlingen, inklusive den första patienten som slutförde fyramånadersuppföljningen.
Baserat på preliminära säkerhets- och effektdata uppvisade CT0596 gynnsam tolerabilitet och uppmuntrande effektsignaler hos patienter med R/R MM över alla fördefinierade dosnivåer, med observerad CAR-T-expansion. Dessa fynd motiverar ytterligare undersökning inte bara inom R/R MM, utan även inom andra plasmacellsmaligniteter och autoimmuna sjukdomar medierade av autoreaktiva plasmaceller.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 15 maj 2025