Den 13 augusti 2025, Stillahavstid, publicerade den officiella webbplatsen för 2025 års världskonferens om lungcancer (WCLC) de utvalda forskningsabstrakten för årets konferens. Bland höjdpunkterna finns det uppdaterade abstraktet för den första kliniska fas 1-studien på människa av HLX43, Henlius PD-L1 ADC.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 är en bredspektrum antitumör-ADC-kandidat som riktar sig mot PD-L1, vilken uppvisar dubbla mekanismer som integrerar immunkontrollpunktsblockad och nyttolastmedierad cytotoxicitet. Prekliniska data har visat att HLX43 har goda antitumöreffekter och en gynnsam toleransprofil vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC), livmoderhalscancer (CC), esofageal skivepitelcancer (ESCC) och andra tumörtyper som var PD-1/L1 mAb-resistenta.
Enligt det uppdaterade sammanfattningen fortsätter HLX43 att uppvisa en hög responsfrekvens hos patienter med avancerade solida tumörer, särskilt hos tidigare behandlade icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som misslyckats med behandling med checkpoint-hämmare. HLX43 uppvisar överlägsen effekt i specifika subgrupper, med en objektiv responsfrekvens (ORR) på 47,4 % i icke-skivepitelcancer av vildtyp med EGFR, samtidigt som den bibehåller en gynnsam säkerhetsprofil. HLX43 uppvisar robust effekt oavsett PD-L1-uttryck, vilket indikerar dess biomarköroberoende antitumörpotential.
Effektiv vid senare behandling av CPI-resistent icke-småcellig lungcancer (NSCLC): Per den 28 februari 2025 fick totalt 85 patienter HLX43. I fas Ia (dosökning) inkluderades 21 patienter med avancerade solida tumörer, medan i fas Ib (dosutökning) rekryterades 64 NSCLC-patienter från tre kohorter (2, 2,5 och 3 mg/kg). Det är värt att notera att 88,2 % (75/85) av patienterna misslyckades med tidigare behandling med checkpoint-hämmare (CPI).
Lovande effekt vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med anmärkningsvärda resultat i specifika subgrupper: Bland de 76 NSCLC-patienterna (69 effektutvärderbara) var ORR 31,9 % (22/69), med en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 87,0 % (60/69). Subgruppsanalyser visade lovande effekt av HLX43 i specifika populationer: kohorterna 2 mg/kg och 2,5 mg/kg i fas Ib uppnådde ORR på 38,1 % (8/21) respektive 33,3 % (7/21); CPI-refraktära NSCLC-patienter (n=61) uppvisade en ORR på 32,8 % (20/61); EGFR-vildtyp icke-skivepitelcancer NSCLC-patienter (n=19) hade en ORR på 47,4 % (9/19).
Gynnsam säkerhetsprofil, hög effekt med låg toxicitet: I fas Ia observerades en DLT-händelse med feberig neutropeni i 4 mg/kg-gruppen. Behandlingsrelaterade biverkningar (TRAE) rapporterades hos 95,2 % av patienterna, mestadels grad 1-2. TRAE av grad ≥3 inträffade hos 5 patienter (23,8 %), alla från 3- och 4 mg/kg-kohorterna, oftast minskat antal neutrofiler (19 %), minskat antal vita blodkroppar (19,0 %) och anemi (14,3 %). Immunrelaterade biverkningar (irAE) som rapporterats i denna studie tyder på att HLX43 kan framkalla immunterapeutiska effekter. Det är värt att notera att patienter som rapporterade irAE uppvisade en högre objektiv responsfrekvens (ORR).
Effektiv vid olika biomarkörstatus: PD-L1-positiva NSCLC-patienter (n=50) uppvisade en ORR på 32,0 % (16/50) medan PD-L1-negativa/okända patienter (n=19) uppnådde en ORR på 31,6 % (6/19), utan observerad signifikant skillnad.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 15 augusti 2025