Den 16 juli publicerade den internationella tidskriften Nature Medicine forskningsdata om SHR-A1904, ett antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) riktat mot claudin 18.2 (CLDN18.2), för behandling av avancerad magcancer eller gastroesofageal övergångscancer (GC/GEJC). Forskarna genomförde en klinisk fas 1-studie i tre steg, den första på människa, för att utvärdera effekten av SHR-A1904 hos 95 tidigare behandlade patienter med CLDN18.2-positiv avancerad G/GEJ-cancer.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), ett tight junction-protein som uttrycks i icke-malignt gastriskt epitel och exponeras på tumörcellsytan under malign transformation, är ett lovande terapeutiskt mål för cancer i magsäcken och gastroesofageala övergången (G/GEJ). SHR-A1904 är ett antikropp-läkemedelskonjugat bestående av CLDN18.2-riktade monoklonal antikroppar, en DNA-topoisomeras I-hämmarnyttolast och en klyvbar peptidbaserad länkare.
I dosökningsstadiet (0,6–8,0 mg kg−1) observerades dosbegränsande toxiciteter hos två patienter vid 4,8 mg kg−1 (febril neutropeni grad 3 och förhöjt bilirubin i blodet grad 3) och hos en patient vid 6,0 mg kg−1 (lesion i magslemhinnan grad 3). Den maximalt tolererade dosen uppnåddes inte, och 6,0 mg kg−1 och 8,0 mg kg−1 valdes ut för farmakokinetisk expansion och effektutvidgning. Behandlingsrelaterade biverkningar inträffade hos alla 95 patienter, oftast anemi (72 (75,8%), illamående (64 (67,4%), hypoalbuminemi (61 (64,2%)) och minskat antal vita blodkroppar (56 (58,9%)). Dessutom upplevde 59 patienter (62,1%) läkemedelsrelaterade biverkningar grad 3 eller högre. Inga behandlingsrelaterade dödsfall rapporterades. Bland patienter som kunde utvärderas med respons var den bekräftade objektiva svarsfrekvensen 24,2 % (95 % konfidensintervall (KI), 11,1–42,3) vid 6,0 mg kg−1 och 25,0 % (95 % KI, 12,1–42,2) vid 8,0 mg kg−1. Median progressionsfri överlevnad var 5,6 månader (95 % KI, 3,0–6,9) vid 6,0 mg kg−1 och 5,8 månader (95 % KI, 3,0–8,6) vid 8,0 mg kg−1. Sammanfattningsvis uppvisade SHR-A1904 en hanterbar säkerhetsprofil och uppmuntrande antitumöraktivitet hos patienter med CLDN18.2-positiv G/GEJ-cancer, vilket motiverar ytterligare undersökning.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 24 juli 2025