Den 30 juni fick Avistones oberoende utvecklade MET-hämmare Vebreltinib villkorligt godkännande från National Medical Products Administration (NMPA) i Kina för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med MET-amplifiering. Detta markerar den tredje godkända indikationen för Vebreltinib i Kina och världens första monoterapi som är specifikt godkänd för MET-amplifierade NSCLC-patienter.
Godkännandet av Vebreltinib i Kina för denna nya indikation – behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med MET-amplifiering – baserades på de positiva resultaten från kohort 2 och kohort 3 i KUNPENG-studien (NCT04258033).
Kohort 2 inkluderade primärt tidigare behandlade patienter med MET-amplifierad NSCLC som hade misslyckats med standardbehandling (inklusive platinabaserad kemoterapi), medan kohort 3 huvudsakligen inkluderade behandlingsnaiva patienter med MET-amplifierad NSCLC som vägrade kemoterapi.
Totalt 86 patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) inkluderades i båda kohorterna (33 i kohort 2 och 53 i kohort 3). Studieresultaten visade en total objektiv responsfrekvens (ORR) på 48,8 %, en sjukdomskontrollfrekvens (DCR) på 77,9 %, en median responsduration (DoR) på 12,1 månader, en median progressionsfri överlevnad (PFS) på 7,4 månader och en median total överlevnad (OS) på 13,9 månader.
I kohort 2 (33 tidigare behandlade patienter) var ORR 48,5 %, DCR var 78,8 %, median DoR var 11,0 månader, median PFS var 6,2 månader och median OS var 11,7 månader.
I kohort 3 (53 behandlingsnaiva patienter) var ORR 49,1 %, DCR var 77,4 %, median DoR var 12,1 månader, median PFS var 8,3 månader och median OS var 15,5 månader.
I KUNPENG-studien bedömdes 21 patienter med hjärnmetastaser vid baslinjen av en oberoende granskningskommitté (IRC). Bland dessa uppnådde 10 bekräftade partiella svar (PR), vilket resulterade i en ORR på 47,6 %, en DCR på 85,7 % och en median DoR på 11,0 månader. Dessutom var median PFS och OS 8,3 månader respektive 14,7 månader.
För närvarande pågår fortfarande många kliniska prövningar av nya cancerbekämpande tekniker i Kina som söker patienter. För konsultation om nya läkemedel och tekniker kan du kontakta Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiceringstid: 8 juli 2025