Internationella avdelningen

Den 22 januari 2025 publicerade "Nature Medicine" resultaten från Akesos oberoende utvecklade PD-1/CTLA-4 bispecifika antikropp kadonilimab i kombination med oxaliplatin och capecitabin för förstahandsbehandling av inoperabla lokalt avancerade eller metastatiska mag- eller gastroesofageala sjukdomar...Läs mer»

Den 8 januari 2025 godkände Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA (pembrolizumab) för vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer (la/mUC). NMPA:s godkännande av enfortumab vedotin i kombination...Läs mer»

Den 17 februari 2025 meddelade Innovent Biologics att deras första PD-1/IL-2α-bias bispecifika antikroppsfusionsprotein, IBI363, har fått sin andra Fast Track Designation (FTD) från US Food and Drug Administration (FDA). Denna designation gäller behandling av icke-resektabel, ...Läs mer»

Den 16 januari 2025 meddelade IMPACT att Senaparib-kapslar (派舒宁®) har fått marknadsföringstillstånd i Kina från National Medical Products Administration (NMPA) som monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med avancerad epitelial (FIGO stadium III och IV) höggradig ovum...Läs mer»

Den 7 februari 2025 tillkännagav Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical att deras Cetuximab N01 Injection hade godkänts av National Medical Products Administration för behandling av metastaserande kolorektal cancer (mCRC) i Kina. Godkännandet baseras på en storskalig klinisk fas III-studie som...Läs mer»

Den 10 februari 2025 meddelar CARsgen Therapeutics att den första patienten som behandlats med en allogen BCMA CAR-T-behandling utvecklad på THANK-u Plus™-plattformen har uppnått stringent komplett respons (sCR) och minimal kvarvarande sjukdom (MRD) negativitet vid bedömningen på dag 28. Utvecklad internt...Läs mer»

Den 29 januari 2025 publicerade ett kinesiskt forskarteam en artikel med titeln "Neoadjuvant pyrotinib och trastuzumab vid HER2-positiv bröstcancer utan tidigt svar (NeoPaTHer): effektivitet, säkerhet och biomarköranalys av en prospektiv, multicenter, responsanpassad studie" i...Läs mer»

Den 26 januari 2025 tillkännagav Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration att LM-108-injektion är avsedd att inkluderas i genombrottsterapi för avancerade solida tumörer med mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller mismatch-reparationsdefekter (dMMR) som...Läs mer»

Den 20 januari godkände National Medical Products Administration (NMPA) den innovativa humaniserade monoklonala antikroppen tagitanlimab (tidigare KL-A167) Kombinationsbehandling med cisplatin och gemcitabin för första linjens behandling av patienter med återkommande eller metastaserande nasofaryngeal karcinom (NPC). ...Läs mer»

Den 16 januari 2025 godkände Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) limertinibs ansökan om nytt läkemedel (NDA) för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserande EGFR T790M-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Om Limertinib Limertinib ...Läs mer»

Den 8 januari beviljade Center for Drug Evaluation (CDE) vid Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) Breakthrough Therapy Designation (BTD) för IBI343, ett potentiellt klassledande TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, som monoterapi för behandling av CLDN18.2-positiv avancerad pankreas...Läs mer»

Den 8 januari 2025 beviljades 9MW2821 Breakthrough Therapy Designation (BTD) av Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) i Kina. 9MW2821 ges i kombination med toripalimab, en monoklonal antikropp mot PD-1, för behandlingsnaiva, icke-resekterade...Läs mer»