Internationella avdelningen

Den 25 april 2025 meddelade InnoCare Pharma att deras nya generationens pan-TRK-hämmare zurletrectinib (ICP-723) har beviljats ​​prioriterad granskning av Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA), som godkände z...s ansökan om nytt läkemedel (NDA).Läs mer»

Den 25 april 2025 meddelar Innovent Biologics att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har godkänt läkemedelsansökan (NDA) för limertinib som förstahandsbehandling för vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC)...Läs mer»

Den 23 april godkände FDA Akesos penpulimab tillsammans med cisplatin eller karboplatin och gemcitabin för första linjens behandling av vuxna med återkommande eller metastaserande icke-keratiniserande nasofaryngeal karcinom (NPC). FDA godkände även penpulimab-kcqx som ett biverkningsmedel...Läs mer»

Den 16 mars 2025 meddelade Akeso att deras innovativa, egenutvecklade monoklonala anti-PD-1-antikropp, penpulimab, officiellt har godkänts av National Medical Products Administration (NMPA) för första linjens behandling av återkommande eller metastaserande nasofaryngeal cancer (NPC) i kombination ...Läs mer»

Den 24 april 2025 meddelade GenFleet Therapeutics att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände ansökan om ett nytt läkemedel (IND) för GFH375/VS-7375, en oral KRAS G12D (ON/OFF)-hämmare, för klinisk prövning av patienter med avancerade solida tumörer som har KRAS G12D-mutation. Studien...Läs mer»

Den 17 april 2025 meddelar Hansoh Pharmaceutical att koncernens egenutvecklade B7-H3-riktade antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) HS-20093 för injektion har fått godkännande att inkluderas som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, ...Läs mer»

Den 15 april 2025 meddelade InnoCare Pharma att Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) har godkänt en ansökan om nytt läkemedel (NDA) för sin nya generationens pan-TRK-hämmare zurletrectinib (ICP-723) för behandling av vuxna och ungdomar...Läs mer»

Nyligen tillkännagav GenFleet de senaste fas II-data från KROCUS-studien, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-hämmare) i kombination med cetuximab för första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC), i ett sent publicerat abstrakt vid den muntliga minipresentationen av 2025 European Lung Cancer Convention...Läs mer»

PLB1004, utvecklad av Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., är en säker, mycket selektiv och effektiv irreversibel epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) som används vid behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Den 9 april 2025 godkände National Medical Products Admi...Läs mer»

Den 13 mars 2025 publicerade den ledande internationella tidskriften Nature Medicine MediLinks fas 1/1b-studie med B7-H3-riktad antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) YL201. Studien inkluderade en dosökningsdel (fas 1) och en dosutökningsdel (fas 1b). Totalt 312 patienter rekryterades inom...Läs mer»

Den 21 mars 2025 meddelade Immunofoco att deras oberoende utvecklade EpCAM-riktade autologa CAR-T-cellsterapi, IMC001, har beviljats ​​godkännande av Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA) i Kina för deras andra experimentella nya läkemedelsbehandling...Läs mer»

Den 31 mars 2025 meddelade Innovent Biologics att Center for Drug Evaluation (CDE) vid Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har beviljat Breakthrough Therapy Designation (BTD) för IBI363, ett förstklassigt PD-1/IL-2α-bias bispecifikt antikroppsfusionsprotein, som monoterapi för...Läs mer»