Internationella avdelningen

Den 17 juli meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att marknadsföringsansökan för Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) för andrahandsbehandling av magcancer officiellt har godkänts av NMPA. Denna ansökan är inte...Läs mer»

Nyligen meddelade Ascentage Pharma att deras egenutvecklade nya Bcl-2-selektiva hämmare lisaftoklax (APG-2575) har godkänts av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) för behandling av vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi/litet lymfatiskt lymfom (KLL/SLL)...Läs mer»

Nyligen meddelade GenFleet Therapeutics att Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) i Kinas specialadministrativa region Macau har godkänt Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) för behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med KRAS G12C-mutation...Läs mer»

Den 30 juni fick Avistones oberoende utvecklade MET-hämmare Vebreltinib villkorligt godkännande från Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med MET-amplifiering...Läs mer»

Den 30 juni 2025 meddelar HUTCHMED att ansökan om nytt läkemedel (NDA) för kombinationen av ORPATHYS (savolitinib) och TAGRISSO (osimertinib) har beviljats ​​godkännande av China National Medical Products Administration (NMPA) för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande...Läs mer»

Den 30 juni meddelade den officiella webbplatsen för National Medical Products Administration (NMPA) att Anlotinib, ett nytt läkemedel i klass 1 utvecklat av Chia Tai Tianqing, har fått godkännande för en ny indikation i Kina: kombinationsbehandling med kemoterapi för första linjens behandling av patienter ...Läs mer»

Den 26 juni 2025 meddelar CARsgen att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har godkänt läkemedelsansökan (NDA) för satricabtagene autoleucel (”satri-cel”, CT041) (en autolog CAR T-cellsproduktkandidat mot proteinet Claudin18.2) för behandling av Claudi...Läs mer»

Den 19 juni meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att Livzon Pharmaceuticals LM-108-injektion har föreslagits för inkludering i beteckningen för genombrottsterapi. Kombinationen av Kefeqibai monoklonal antikroppsinjektion (LM-1...Läs mer»

Den 19 juni meddelade Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att Innovent Biologics IBI343 har föreslagits för inkludering i programmet för genombrottsterapi, avsett för behandling av lokalt avancerad eller metastatisk pankreatit...Läs mer»

Den 6 juni publicerade den internationella medicinska tidskriften Journal of Hematology & Oncology resultaten från fas I/II-studien (KL264-01/MK-2870-001) av den innovativa TROP2 ADC-en sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) som monoterapi för inoperabla lokalt avancerade eller metastatiska solida tumörer som är refraktära mot s...Läs mer»

Den 10 juni tillkännagav Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration (NMPA) att Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) föreslås beviljas prioriterad granskning för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv magsäckssjukdom...Läs mer»

Nyligen meddelade Merck & Co., Inc. (Merck) att deras PD-1-hämmare, pembrolizumab, har godkänts av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina för användning i kombination med lenvatinib och transarteriell kemoembolisering (TACE) för behandling av patienter med icke-resekterad...Läs mer»