Internationella avdelningen

Den 3 december 2024 har det innovativa läkemedlet Zepzelca (lurbinectedin för injektion) godkänts för marknadsföring av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) genom prioriteringsgranskningsprogrammet. Läkemedlet är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserande småcellig lungcancer...Läs mer»

Den 31 december godkände Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) VYLOY™ (zolbetuximab), i kombination med fluoropyrimidin- och platinainnehållande kemoterapi, för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad, inoperabel eller metastatisk human epidermal tillväxt...Läs mer»

Den 31 december 2024 har Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (”bolaget”) erhållit marknadsföringstillstånd i Kina från National Medical Products Administration (NMPA) för den innovativa humaniserade monoklonala antikroppen (”mAb”) riktad mot programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) tagitanlim...Läs mer»

C-CAR031 är en autolog, armerad GPC3-riktad chimär antigenreceptor-T-cellsbehandling (CAR-T), som studeras för behandling av HCC. Den är baserad på en ny GPC3-riktad CAR-T, designad av AstraZeneca, med deras dominant negativa transformerande tillväxtfaktor-beta-receptor II dominant negativa...Läs mer»

20 december 2024 har Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) godkänt en ansökan om nytt läkemedel (NDA) för DOVBLERON ® (taletrektinib adipatkapsel), nästa generations ROS1-tyrosinkinashämmare (TKI), för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserande ROS...Läs mer»

C-CAR031 är en autolog, armerad GPC3-riktad chimär antigenreceptor-T-cellsbehandling (CAR-T), som studeras för behandling av HCC. Forskningsframstegen för C-CAR031 vid hepatocellulärt karcinom (HCC) presenterades muntligt vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte...Läs mer»

GT101 är en autolog cellterapi gjord av expanderad och föryngrad TIL från patientens egen tumör. Terapin administreras genom att skörda tumörvävnad från patienter och extrahera TIL. Den extraherade TIL:en kommer sedan att skalas upp med hjälp av Grit Bios egenutvecklade tillverkningsplattform StemTe...Läs mer»

TAEST16001-celler är genetiskt modifierade autologa T-celler som uttrycker högaffinitets NY-ESO-1-specifik T-cellsreceptor (TCR) riktad mot NY-ESO-1 (uttryckt i ett brett spektrum av tumörer) positiv mjukdelssarkom (STS) i samband med HLA-A*02:01. En fas I-studie av patienter med avancerad S...Läs mer»

Den 4 december 2024 har läkemedelsansökan (NDA) för kombinationen av TYVYT® (sintilimab injektion) och ELUNATE® (fruquintinib) beviljats ​​villkorligt godkännande i Kina för behandling av patienter med avancerad endometriecancer med Mismatch Repair-tekniker (pMMR)-tumörer som har ...Läs mer»

GC203 är en ny icke-viral vektorgenmodifierad TIL-behandling som utvecklats med hjälp av Juncell Therapeutics egenutvecklade DeepTIL® cellexpansionsplattform och NovaGMP® genmodifieringsplattform. DeepTIL® gör att TIL:er kan vara tillräckligt potenta för att ingen IL-2-kombination ska krävas efter infusion, och...Läs mer»

Glioblastom multiforme (GBM) är en av de dödligaste cancerformerna, och nästan alla patienter upplever återfall med nuvarande standardbehandling för nydiagnostiserad GBM. Återkommande GBM (rGBM) uppvisar en medianöverlevnad på mindre än 8 månader med begränsade behandlingsalternativ. TX103 är en CAR-T-cancer...Läs mer»

RD13-02 är en universell CAR-T-cellsprodukt som riktar sig mot CD7 från friska donatorer och är avsedd för behandling av återfallande eller refraktär akut lymfatisk leukemi/lymfom hos T-celler (T-ALL/LBL). Den är genetiskt modifierad för att undvika brodermord, graft-versus-host-sjukdom (GvHD) och host-versus-...Läs mer»